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利来w66浙江东方制药有限公司荣获2019年度“越城区区长质量奖”

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守好药品质量关,是推进企业发展的关键环节

一一利来w66浙江东方制药有限公司荣获 2019年度“越城区区长质量奖”

  药品质量关乎患者生命安全,不容丝毫差池。利来w66浙江东方制药有限公司多年来一直按制药厂QA、QC工作要求,坚守药品原材料、生产、仓储等生产经营环节,对标对表,年复一年日复一日地把控各个质量环节。近日,该司积极参评绍兴市“越城区区长质量奖”,其实也是接受了一次系统的质量工作检查。

  此奖项是越城区区政府设立的最高质量管理奖项,主要授予为促进产品质量、服务质量、工程质量、环境质量提升,积极实施质量管理并取得卓越经营绩效的各类组织。

  在此次评选中利来w66浙江东方制药有限公司凭借有效的质量管理经营模式,健全的质量管理体系,扎实的质量基础工作,经过评审委员会的层层严格审查、现场评审,荣获2019年度越城区区长质量奖



  利来w66浙江东方制药一直把提升产品质量作为推动企业发展的重要支撑,将提高质量和追求顾客满意作为企业经营过程中的永恒主题。公司在质量管理中把全面质量管理与GMP管理的方法有机地结合在一起,质量管控涵盖了从产品研发、原材料采购、产品制造、产品检验、包装储运到客户服务等全过程各个环节。

01

健全制度 严守产品质量

  浙江东方制药对于产品质量管控,制定了严格的质量管理制度。

  公司现有完善的质量管理制度文件近千份,并根据运行情况实时修改、更新。

  为了对生产过程进行纠偏预防、风险关闭,确保药品生产过程的可控性,浙江东方对药品生产全过程实施了监控管理,有效预防混药、混批、污染等问题,保证了药品质量。

  用户就是最好的质检员,浙江东方特别设立了用户投诉管理制度,由专人负责产品售后服务工作,在收到用户投诉后,立即查明原因、进行评估,确定问题的性质和类别按规定的处理工作程序及时处理,并对收到的用户投诉进行年度总结分析,从终端倒逼质量提升,确保用户的满意度。

  向质量分析会要“质量”,浙江东方实施质量分析会季度制,总结本季度产品质量情况和质量管理的成绩、经验,重点是发现问题,提出纠正预防措施并严格改进,把质量分析会开出“质量”,开出实效。

  每年2次的GMP自检是质量自检的重要措施,成立自检小组,编制自检计划,对各部门进行检查、督促整改并跟踪检查,从内部树立起企业质量的自我严格标准。

02

强化管理 紧盯质量监控关

  浙江东方制药从物料供应、生产工序、硬件设施设备等方面加强管控,守好产品质量的重重关卡。

  药材质量是药品质量的前提,为生产放心药、良心药,就得从源头入手,实行产地收购,严格把关原料质量,确保药材品质。

  为加强供应商管理,降低采购进厂的物料带来的质量风险,公司制定了年度供应商审计计划,每年对主要供应商进行现场审计,发现问题限时整改,将供应质量风险控制到最小。

  设置质量检验关卡,加强各环节产品质量检查,从物料到制剂过程再到成品,环环检验,合格后方可进入下一道工序生产。

  配强实验室监测能力,公司配备有与生产能力相适应的一流检验设备100多台,为满足新产品研发、生产及现有产品产能扩大提供硬核支持。

  在产销量快速增长的情况下,公司积极开展技术攻关,改进检验方法,缩短检验周期;开展QC项目研究,改进样品过滤方法,延长色谱柱使用寿命,为产品质量保驾护航。

03

清洁生产 争做环境质量模范

  浙江东方制药严格环保过程管理,采用节能技术,实施清洁生产。从能源节约、资源合理利用等方面实行长效管理,保证废水、废气及固废达标排放;对药渣的处理采取资源再利用,与有机肥生产单位合作,用于生产牛、羊的饲料或用作有机肥。在环境保护方面的高标准、严要求,使浙江东方制药获得了浙江省污水零直排示范企业、绍兴市绿色工厂的称号。

  通过全员、全过程、全企业参与质量管理,坚持“自检互检,确保产品零缺陷”,坚持“三不原则”(不接受不合格产品,不生产不合格产品,不流出不合格产品),坚持“治病救人,客户满意”才是确定产品质量是否优良的最终标准,公司连续4年成品一次合格率100%,市场抽检合格率连续四年100%,产品损失率控制在小于万分之一的目标内,顺利通过了GMP认证及省、市药监局部门的各类检查。

  浙江东方制药将继续提高质量管理水平,摸索建立实验室管理系统,加快推动检验智能化建设及药品质量风险智能化管理建设,为企业生命——药品质量,创新前行。


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